【外科与产科输血】

1.对产后出血患者进行血液管理可减少红细胞输注和母体发病率

背景与目的  产后出血（PPH）仍然是全球孕产妇死亡的主要原因之一。治疗包括在严重病例中输注浓缩红细胞，而患者血液管理可能会显著减少出血。本研究回顾性评估瑞士PPH中的红细胞输注，以评估患者血液管理对产后出血的影响。

方法  使用瑞士产科医院登记表（ASF）的数据，纳入了1998-2016年的产妇。检查了可用的产科数据以及急性和亚急性产后出血和红细胞输注。因为瑞士于2012年制定了新的产后出血指南，所以将数据分为1998-2011年和2012-2016年。

结果  1998-2016年，产后出血发病率显著增加，阴道助产和剖宫产数量也增加。2012年后瑞士在急性和亚急性期间输注3个单位或更多红细胞的情况有所减少，而输注1～2个单位红细胞的情况有所增加。总体上，从1998-2016年，红细胞输注量一直在减少。

结论  产后出血患者使用1～2单位红细胞的数量增加，表明在产科可能采取了有效实施患者血液管理的措施。产后出血患者实施血液管理，减少红细胞输注可能不仅能减少母体发病率，还能降低经济成本。

关键词：产后出血患者；血液管理；红细胞输注；母体发病率

 

文献来源：Zdanowicz JA, Schneider S, Mueller M, et al. Red blood cell transfusion in obstetrics and its implication for patient blood management: a retrospective analysis in Switzerland from 1998 to 2016. Arch Gynecol Obstet. 2021，303(1):121-128.

doi:10.1007/s00404-020-05744-7.PMID:32813046;PMCID:PMC7854422.

Correspondence author: Daniel Surbek

E-mail: daniel.surbek@insel.ch

 

投稿人：姚伟瑜  

2023年9月13日

 

 

2.使用抗胸腺球蛋白诱导治疗的肾移植患者早期输血不会诱发供体特异性抗体

   肾移植后的结果在很大程度上受到新形成的供体特异性抗体（dnDSA）的发展的影响，这可能是由输血引发的。一项单中心研究调查了早期输血与主要由抗胸腺球蛋白（ATG）诱导的肾移植患者的dnDSA发展之间的联系。研究回顾性纳入了所有在2004-2015年之间接受肾移植的受体，前提是移植器官存活时间超过3个月。采用Luminex检测法（Immucor）评估了抗体筛查。早期输血（EBT）定义为在移植后的前3个月内至少输注1个单位红细胞。患者接受了ATG或basiliximab诱导治疗，以及mycophenolic acid维持免疫抑制治疗。共有981名患者符合纳入标准，292名患者（29.7％）需要EBT。86.1％患者接受了ATG诱导治疗，13.4％患者接受basiliximab诱导治疗。移植后1年，EBT+（2.4％）和EBT-（3.0％）患者的dnDSA-free移植器官存活率（dnDSA-GS）相似。EBT和dnDSA-GS之间没有显着的关联。然而，dnDSA-GS与术前HLA致敏，血红蛋白>10 g/dL和HLA不匹配数相关。在ATG诱导患者队列中，早期输血没有诱发dnDSAs，这表明ATG诱导治疗在肾移植后初期阶段预防dnDSA发展具有保护作用。

关键词：供体特异性抗体（dnDSA）；抗胸腺球蛋白（ATG）；肾移植

文献来源：Jouve T, Noble J, Naciri-Bennani H, et al. Early Blood Transfusion After Kidney Transplantation Does Not Lead to dnDSA Development: The BloodIm Study. Front Immunol. 2022 Mar 31;13:852079. doi: 10.3389/fimmu.2022.852079. PMID: 35432350; PMCID: PMC9009267.

Correspondence author: Thomas Jouve

E-mail: tjouve@chu-grenoble.fr

 

投稿人：姚伟瑜  

2023年9月14日

 

 

3.粘弹性止血试验指导方案治疗外伤性大出血（ITACTIC）：一项随机对照实验

背景  现代创伤复苏优先控制出血，并使用大出血方案 （Major Haemorrhage Protocols，MHPs）来预防和治疗凝血病。我们的目的是确定与常规凝血试验 （Conventional Coagulation Tests，CCT）相比，是否用粘弹性止血试验（Viscoelastic Haemostatic Assays，VHA）指导MHPs 可改善预后。

方法  这是一项多中心、随机对照试验，比较了接受经验性MHPs加VHA 或 CCT 指导的止血治疗的创伤患者的预后。主要结果是损伤后24h存活且没有大量输血（10次或以上红细胞输血）的受试者的比例。次要的结果包括28d的死亡率。预先指定的亚组包括严重创伤性脑损伤患者（Traumatic Brain Injury，TBI）。

结果  在396名意向治疗分析的患者中，201名被分配到 VHA治疗，195名被分配到CCT引导治疗。在24h，存活患者和未大量输血患者的比例无差异（VHA：67%，CCT：64%，或 1.15，95% CI: 0.76～1.73）。28d死亡率总体上没有差异（VHA：25%，CCT：28%，或0.84，95% CI: 0.54～1.31），其他次要结果或严重不良事件也无差异。28d死亡率总体上没有差异（VHA：25%，CCT：28%，或 0.84，95% CI: 0.54～1.31），其他次要结果或严重不良事件也无差异。在预先指定的亚组中，主要结果没有显著差异。在74例TBI的亚组患者病例中，64%的患者在24h内存活，没有大量输血，而CCT组为46%（或2.12，95% CI: 0.84～5.34）。

结论  在VHA指导大出血方案和CCT指导大出血方案之间的总体预后上没有差异。

关键词：大出血；止血；常规凝血试验（CCT）

文献来源：Baksaas-Aasen K, Gall LS, Stensballe J, et al. Viscoelastic haemostatic assay augmented protocols for major trauma haemorrhage (ITACTIC): a randomized, controlled trial[J]. Intensive Care Med, 2021, 47(1):49-59.

Correspondence author: K.Brothi, Centre for Trauma Sciences, Queen Mary University of London, Blizard Institute, 4 Newark Street, London E1 2AT, UK.

Email: k.brohi@qmul.ac.uk

投稿人：汪非凡 查占山

2023年10月10日

 

4.大量输血危险的创伤患者中早期输注Ⅳ因子凝血酶原复合物的疗效和安全性研究：一项随机临床试验

价值  外伤性出血的最佳输血策略尚不清楚。报告表明，Ⅳ因子凝血酶原复合物浓缩物(4-Factor Prothrombin Complex Concentrate，4F-PCC)在使用血液制品时能产生有益的影响。

目的  探讨4F-PCC在有大量输血危险患者中的应用效果和安全性。

设计、环境和参与者：2017年12月29日-2021年8月31日，在法国12个指定的一级创伤中心进行双盲、随机、安慰剂对照的优势试验，涉及连续的有大量输血风险的创伤患者。随访于2021年8月31日完成。

干预措施  静脉给药1mL/kg 4F-PCC (25IU IX因子/kg) vs 1mL /kg生理盐水(安慰剂)。患者、研究人员和数据分析人员对治疗分配不知情。所有患者均接受早期等比例输血(浓缩红细胞:新鲜冷冻血浆比例1:1～2:1)，并根据欧洲创伤性出血指南进行治疗。

主要结局和措施  主要结局为24h全血制品消耗量(疗效); 次要结局是动脉或静脉血栓栓塞事件(安全性)。

结果  在4 313例最高创伤水平的患者中，350例符合急诊纳入条件，327例进行随机分组，324例进行分析(4F-PCC组164例，安慰剂组160例)。参与者的中位年龄(IQR)为39(27～56)岁，损伤严重程度评分为36[26～50(严重创伤)]，入院血乳酸水平为4.6 (2.8～7.4)mmol/L;324例患者中179例(59%)院前动脉收缩压低于90 mm Hg, 233例(73%)为男性，226例(69%)需要权宜性出血控制。4F-PCC组24h总血制品消费量的中位数(IQR)为12 (5～19)U，安慰剂组11 (6～19)U，组间差异无统计学意义或临床意义;绝对差异为0.2U[ (95% CI，−2.99～3.33),P = 0.72]。在4F-PCC组中，56例患者(35%)出现至少1次血栓栓塞事件，安慰剂组为37例患者(24%)[绝对差值为11% (95% CI, 1%～21%);相对危险度为1.48 (95% CI, 1.04～2.10); P = 0.03]。

结论和相关性  在有大量输血风险的创伤患者中，给予4F-PCC后24h血液制品消耗没有显著减少，但血栓栓塞事件更常见。这些发现不支持在有大量输血风险的患者中系统使用4F-PCC。

关键词：大量输血；凝血酶原复合物

文献来源：Bouzat P, Charbit J, Abback PS, et al.Efficacy and Safety of Early Administration of 4-Factor Prothrombin Complex Concentrate in Patients With Trauma at Risk of Massive Transfusion: The PROCOAG Randomized Clinical Trial[J]JAMA. 2023，329(16):1367-1375.

Correspondence author：Pierre Bouzat, MD, PhD,Pôle d’Anesthésie-Réanimation, Hôpital Albert Michallon, BP 217, F-38043 Grenoble, France.

Email: PBouzat@chu-grenoble.fr

投稿人：张笑妍 查占山

2023年10月10日

 

 

5.心脏外科手术中的即时止血试验：一项阶梯式楔形群随机对照试验

背景  心脏手术经常因凝血性出血而变得复杂，使用标准止血实验难以进行最佳处理。我们假设，在综合输血算法的背景下进行即时止血测试将改善心脏手术中凝血障碍的管理，从而减少输血。

方法  从2014年10月6日-2015年5月1日，我们对在12家医院连续接受心脏手术和体外循环的患者进行了一项基于POC（point-of-care）输血算法的实用多中心阶梯式楔形群随机对照试验。在所有参与医院收集了1个月的数据后，以1个月为间隔，在2家医院依次实施包含即时止血试验的输血算法，实施顺序随机分配。没有改变护理的其他方面。主要关注从手术到术后d7的红细胞输注。其他因素包括输注其他血液制品、大出血和严重并发症。该分析根据长期趋势、院内群和患者水平的风险因素进行了调整。所有结果和分析均在研究开始前预先规定。

结果  在研究的7 402例患者中，3 555例在控制期进行了手术，3 847例在干预期进行了手术。总体而言，3 329例(45.0%)接受了红细胞治疗，1 863例(25.2%)接受了血小板治疗，1 645例(22.2%)接受了血浆治疗，394例(5.3%)接受了冷沉淀治疗。1 773例(24.1%)出现大出血，740例(10.2%)出现严重并发症。试验干预降低了红细胞输血率，血小板输注率和大出血发生率，但对其他血液制品输注或主要并发症暂无其他影响的报道。

结论  在综合输血算法的背景下实施即时止血试验可以减少红细胞、血小板输注和心脏手术后大出血。我们的研究结果支持在临床实践中更广泛地采用即时止血试验。

关键词：凝血障碍；临床试验；体外循环；止血

文献来源：Karkouti K, Callum J, Wijeysundera DN. Point-of-Care Hemostatic Testing in Cardiac Surgery: A Stepped-Wedge Clustered Randomized Controlled Trial[J]. Circulation. 2016,134(16):1152-1162.

Correspondence author：Keyvan Karkouti, MD Department of Anesthesia Toronto General Hospital, 3EN Toronto, Ontario, Canada M5G 2C4.

Email: keyvan.karkouti@uhn.ca

投稿人：康 双  臧 艳

2023年10月10日

6.不同抗栓药物联合氨甲环酸对全膝关节置换术后静脉血栓栓塞预防和血液管理的有效性分析:一项前瞻性随机研究

背景  氨甲环酸（Tranexamic acid，TXA）已广泛应用于全膝关节置换术（Total Knee Arthroplasty，TKA），可显著减少患者围术期出血量，改善术后膝关节功能恢复。TKA术后预防静脉血栓栓塞（Venous Thromboembolism，VTE）的抗血栓药物选择存在争议。因此，本研究旨在比较在应用TXA的情况下，不同抗血栓药物对原发性单侧TKA术后患者的影响。

方法  本研究纳入了2020年10月-2021年12月期间接受原发性单侧TKA的180例患者。所有患者术中均滴注60 mg/kg TXA。随后将患者分为3组，每组60例。3组患者的基线数据具有可比性。平均随访时间为3.02±0.09个月。第1组患者口服10mg利伐沙班（rivaroxaban，RA），第2组患者皮下注射2 500 IU肝素钠，第3组患者口服100mg阿司匹林（aspirin，ASA）。三组患者均在术后12h接受治疗，1次/d，为期30d。本研究的主要结局指标是治疗后引流容量和血栓并发症发生率。次要结局指标包括血液学参数、输血率、术中失血量、总失血量（Total Blood Loss，TBL）和出血并发症发生率。

结果  第3组治疗后的平均引流量明显低于第1组和第2组（205.2±69.0 vs 243.4±72.5 vs 295.4±72.5 mL，P ＜ 0.001），第1组和第2组之间存在显著差异（243.4±72.5 mL vs 295.4±72.5 mL，P ＜ 0.001）。与第1组和第3组相比，第2组的输血率显著升高（20.0% vs 6.7% vs 5.0%，P =0.01）。第1组的出血并发症发生率明显高于第2组和第3组（26.7% vs 10.0% vs 8.3%，P = 0.008）。此外，3组的血栓并发症发生率无明显差异。

结论  在应用TXA的背景下，ASA、RA和肝素钠均能有效预防TKA术后静脉血栓栓塞。此外，与RA和肝素钠相比，ASA能有效减少治疗后血红蛋白（Hb）丢失、引流量、TBL、输血率和出血并发症。

试验注册：该试验已在中国临床试验注册中心注册(ChiCTR2200060169)(注册日期：21/05/2022)。

关键词：全膝关节置换术；氨甲环酸；利伐沙班；阿司匹林；静脉血栓栓塞

文献来源：Zhou LB, Wang CC, Zhang LT, et al. Effectiveness of different antithrombotic agents in combination with tranexamic acid for venous thromboembolism prophylaxis and blood management after total knee replacement: a prospective randomized study [J]. BMC Musculoskelet Disord. 2023,24(1):5.

通讯作者：ZHANG Guo‐Qiu，青海大学附属医院骨关节外科Email:532501025@qq.com。

投稿人：赵子悦 臧 艳

2023年10月10日